工艺介绍
公司依托GMP自建生产基地,历经20多年发展,基地现已建成原料药法规高度匹配的质量体系,从1996年,厂区先后通过美国FDA、欧盟EDQM、中国GMP、日本PMDA、澳洲TGA、韩国、印度、中国台湾、土耳其、俄罗斯、SGS、邓白氏等法规审查。同时,公司配备专业研发团队,先后获得专利50多项。独立的QC检测室,高度实现产品全项目检测。公司先后为客户定制开发特色原料药及医药中间体工艺绿色路线。研发转化商业性规模生产周期短,20多年国内外法规申报经验,助力国内外医药客户实现原料药及中间体国际性战略市场共赢布局。